എസ്.എം.എ മരുന്നിൽ ആശങ്കയൊഴിയാതെ രക്ഷിതാക്കൾ; സർക്കാരിനോട് പഠനരേഖകൾ ആവശ്യപ്പെട്ട് കുടുംബങ്ങൾ

സ്പൈനൽ മസ്‌കുലർ അട്രോഫി (എസ്.എം.എ) ബാധിച്ച കുട്ടികൾക്ക് നൽകുന്ന മരുന്ന് മാറ്റുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് കേരളത്തിൽ ആശങ്ക ശക്തമാകുന്നു. വിലകൂടിയ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നിന് പകരം കുറഞ്ഞ വിലയിലുള്ള ജനറിക് മരുന്ന് നൽകാനുള്ള സർക്കാർ തീരുമാനമാണ് വിവാദമായത്.

പുതിയ മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച ആശങ്കകൾ പരിഹരിക്കണമെന്നും താരതമ്യപഠനങ്ങളുടെ രേഖകൾ ലഭ്യമാക്കണമെന്നും കുട്ടികളുടെ രക്ഷിതാക്കൾ ആവശ്യപ്പെടുന്നു. അതേസമയം, പുതിയ മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണെന്നാണ് ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ വിശദീകരണം.

എസ്.എം.എ ചികിത്സയിൽ നിർണായകമായ മരുന്ന്

പേശികളെ ദുർബലമാക്കുകയും ചലനശേഷിയെയും ശ്വസനത്തെയും ബാധിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന അപൂർവ ജനിതക രോഗമാണ് സ്പൈനൽ മസ്‌കുലർ അട്രോഫി. കൃത്യസമയത്ത് ചികിത്സ ലഭിക്കാത്ത കുട്ടികളിൽ രോഗം ഗുരുതരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കാം.

എന്നാൽ ഫലപ്രദമായ മരുന്നുകൾ ലഭ്യമായതോടെ രോഗബാധിതരായ പല കുട്ടികളുടെയും ആരോഗ്യനിലയിൽ പുരോഗതിയുണ്ടായി.എസ്.എം.എ ചികിത്സയ്ക്കുള്ള മരുന്നുകളുടെ ഉയർന്ന വില സാധാരണ കുടുംബങ്ങൾക്ക് വലിയ സാമ്പത്തിക ബാധ്യതയാണ്.

ഈ സാഹചര്യത്തിലാണ് 2022-ൽ വീണാ ജോർജ് ആരോഗ്യമന്ത്രിയായിരുന്ന എൽ.ഡി.എഫ് സർക്കാരിന്റെ കാലത്ത് സൗജന്യ മരുന്ന് വിതരണ പദ്ധതി ആരംഭിച്ചത്. ക്രമേണ 118 കുട്ടികൾ പദ്ധതിയുടെ ഭാഗമായി.

5.2 ലക്ഷം രൂപയുടെ മരുന്നിന് പകരം 15,900 രൂപയുടെ പതിപ്പ്റോഷ് (Roche) കമ്പനിയുടെ ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നായ ‘Evrysdi’ ആണ് പദ്ധതിയിലൂടെ കുട്ടികൾക്ക് നൽകിയിരുന്നത്. 5.2 ലക്ഷം രൂപ വിലയുള്ള മരുന്ന് വിലപേശലിലൂടെ 1.2 ലക്ഷം രൂപയ്ക്ക് വാങ്ങി വിതരണം ചെയ്തെന്നാണ് നൽകിയ വിവരങ്ങൾ.

മരുന്ന് ഉപയോഗിച്ച കുട്ടികളിൽ കാര്യമായ പുരോഗതിയുണ്ടായതായും റിപ്പോർട്ടിൽ പറയുന്നു.ഇതിനിടെ, ഇന്ത്യൻ കമ്പനിയായ നാറ്റ്കോയുടെ ജനറിക് പതിപ്പ് ഒരു കുപ്പിക്ക് 15,900 രൂപ നിരക്കിൽ വിപണിയിലെത്തി.

റോഷ് കമ്പനി നടത്തിയ നിയമപോരാട്ടത്തെ അതിജീവിച്ചാണ് നാറ്റ്കോ മരുന്ന് വിപണിയിലെത്തിച്ചതെന്നാണ് റിപ്പോർട്ടിൽ പറയുന്നത്. തെലങ്കാന സ്റ്റേറ്റ് ഡ്രഗ്‌സ് കൺട്രോളറുടെ അനുമതിയോടെയാണ് മരുന്ന് പുറത്തിറക്കിയത്. ഇതോടെ കുറഞ്ഞ വിലയിലുള്ള മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത സർക്കാർ പരിശോധിച്ചു.

മരുന്നിന്റെ തുല്യതയെച്ചൊല്ലി രക്ഷിതാക്കളുടെ ആശങ്ക

പുതിയ മരുന്നിന് നിലവിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്നിനോടുള്ള തുല്യത തെളിയിക്കുന്ന ബയോഇക്വിവലൻസ്, തെറാപ്യൂട്ടിക് ഇക്വിവലൻസ് പരിശോധനകൾ നടത്തിയിട്ടില്ലെന്നതാണ് രക്ഷിതാക്കൾ ഉന്നയിക്കുന്ന പ്രധാന ആശങ്ക. നിലവിലെ മരുന്നിലൂടെ കുട്ടികൾ കൈവരിച്ച പുരോഗതിയെ ബാധിക്കുന്ന തരത്തിൽ ചികിത്സയിൽ മാറ്റമുണ്ടാകുമോ എന്ന ഭയവും അവർക്കുണ്ട്.

എസ്.എം.എ രോഗത്തിന്റെ ഗുരുതരമായ രൂപമായ ടൈപ്പ് വൺ ബാധിക്കുന്ന കുട്ടികളുടെ ചികിത്സയിൽ സമയവും മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും നിർണായകമാണെന്ന് വിദഗ്ധർ ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു. മരുന്നിന്റെ അളവിലും ഫലത്തിലും ഉണ്ടാകുന്ന വ്യത്യാസങ്ങൾ ചികിത്സയെ ബാധിക്കുമോ എന്നതാണ് രക്ഷിതാക്കൾ പ്രധാനമായും ഉന്നയിക്കുന്നത്.

പുതിയ മരുന്ന് സംബന്ധിച്ച വ്യക്തതയില്ലായ്മയ്ക്കൊപ്പം ‘Clinical Trial Only’, ‘Doctor’s Sample’ തുടങ്ങിയ ലേബലുകളുള്ള മരുന്നുകൾ ലഭിച്ചതായുള്ള വിവരങ്ങളും ആശങ്ക വർധിപ്പിച്ചു. മരുന്ന് തിരിച്ചുനൽകണമെന്ന് ആദ്യം നിർദേശിച്ച ആരോഗ്യവകുപ്പ് പിന്നീട് തുടർന്നുപയോഗിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടതായും റിപ്പോർട്ടിൽ പറയുന്നു. ഇതോടെ രക്ഷിതാക്കളുടെ ആശയക്കുഴപ്പം വർധിച്ചു.

തീരുമാനം എൽ.ഡി.എഫ് കാലത്തോ യു.ഡി.എഫ് കാലത്തോ?

പുതിയ മരുന്ന് വാങ്ങുന്നതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നടപടികളുടെ സമയക്രമവും രാഷ്ട്രീയ വിവാദത്തിന് വഴിവെച്ചിട്ടുണ്ട്. എൽ.ഡി.എഫ് സർക്കാരിന്റെ അവസാന കാലത്താണ് എസ്.എം.എ ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സാങ്കേതിക സമിതിയോട് പുതിയ മരുന്നിന്റെ വിശദാംശങ്ങൾ തേടിയതെന്നാണ് റിപ്പോർട്ടിൽ പറയുന്നത്.

സമിതിയുടെ ശുപാർശകൾ പരിഗണിച്ച് ജൂലൈ അഞ്ചിന് പുതിയ മരുന്ന് വാങ്ങാനുള്ള ഉത്തരവിറക്കി.തുടർന്ന് യു.ഡി.എഫ് സർക്കാർ സെപ്റ്റംബർ 22-ന് ടെൻഡർ നടപടികളിലേക്ക് കടക്കുകയും ഒക്ടോബറിൽ നടപടികൾ പൂർത്തിയാക്കുകയും ചെയ്തതായി നൽകിയ വിവരങ്ങൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു.

അതിനാൽ തീരുമാനം സംബന്ധിച്ച ഉത്തരവാദിത്തം മുൻ സർക്കാരിനാണെന്ന വാദവും പുതിയ സർക്കാർ സ്വീകരിച്ച നടപടികളും വേർതിരിച്ചാണ് പരിശോധിക്കേണ്ടത്.പുതിയ മരുന്നിനെക്കുറിച്ച് പരാതികളൊന്നും ലഭിച്ചിട്ടില്ലെന്ന നിലപാടാണ് ആരോഗ്യ മന്ത്രി സ്വീകരിച്ചതായി റിപ്പോർട്ടിലുള്ളത്.

എന്നാൽ രക്ഷിതാക്കൾ പലതവണ ആശങ്കകൾ അറിയിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നാണ് മറുവാദം. മരുന്നിന്റെ വിലക്കുറവിനൊപ്പം ഗുണമേന്മയും ഉറപ്പാക്കണമെന്നാണ് പ്രതിപക്ഷത്തിന്റെ ആവശ്യം. കോൺഗ്രസിന് ഇലക്ടറൽ ബോണ്ട് വഴി സംഭാവന നൽകിയ കമ്പനിയ്ക്കാണ് കരാർ നൽകിയതെന്ന ആരോപണവും വിവാദത്തിന്റെ ഭാഗമായി ഉയർന്നിട്ടുണ്ട്.

മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കണമെന്ന് രക്ഷിതാക്കൾ

പുതിയ മരുന്നിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി സംബന്ധിച്ച താരതമ്യപഠനങ്ങൾ നടത്തി വ്യക്തത വരുത്തുന്നതുവരെ പഴയ മരുന്ന് തന്നെ നൽകണമെന്നാണ് രക്ഷിതാക്കളുടെ പ്രധാന ആവശ്യം. പുതിയ മരുന്ന് സുരക്ഷിതമാണെന്ന ആരോഗ്യവകുപ്പിന്റെ നിലപാടിന് പിന്തുണയായി ബന്ധപ്പെട്ട പഠനരേഖകൾ ലഭ്യമാക്കണമെന്നും അവർ ആവശ്യപ്പെടുന്നു.

നാറ്റ്കോയുടെ മരുന്നിന് ആവശ്യമായ അംഗീകാരങ്ങളുണ്ടെന്നും അത് ഉപയോഗിക്കാമെന്നും ചില ആരോഗ്യവിദഗ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെടുന്നുണ്ട്. എന്നാൽ രോഗബാധിതരായ കുട്ടികളിൽ മരുന്നിന്റെ ഫലം വിലയിരുത്തുന്നതിനെക്കുറിച്ചും അതിന്റെ സുരക്ഷ സംബന്ധിച്ച തെളിവുകളെക്കുറിച്ചും രക്ഷിതാക്കൾ ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു.

ഫലപ്രാപ്തി ഉറപ്പാക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ സുതാര്യമായി പങ്കുവയ്ക്കണമെന്നാണ് അവരുടെ നിലപാട്. എസ്.എം.എ ബാധിച്ച കുട്ടികളും അവരുടെ കുടുംബങ്ങളും വലിയ മാനസികവും സാമ്പത്തികവുമായ പ്രതിസന്ധികളിലൂടെയാണ് കടന്നുപോകുന്നത്.

നിലവിലെ ചികിത്സയിലൂടെ പുരോഗതി കൈവരിച്ച കുട്ടികൾക്ക് പുതിയ മരുന്ന് നൽകുമ്പോൾ എന്തെങ്കിലും പ്രതികൂല ഫലമുണ്ടായാൽ ഉത്തരവാദിത്തം ആര് ഏറ്റെടുക്കുമെന്ന ചോദ്യവും രക്ഷിതാക്കൾ ഉയർത്തുന്നു.വിലക്കുറവുള്ള മരുന്ന് ലഭ്യമാക്കുന്നതിനൊപ്പം അതിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സംബന്ധിച്ച ആശങ്കകൾ പരിഹരിക്കേണ്ടതും സർക്കാരിന്റെ ഉത്തരവാദിത്തമാണ്.

രക്ഷിതാക്കളെയും കുട്ടികളെ ചികിത്സിക്കുന്ന ഡോക്ടർമാരെയും വിശ്വാസത്തിലെടുത്ത് തീരുമാനങ്ങൾ വിശദീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ആരോപണങ്ങൾക്കും രാഷ്ട്രീയ വാദപ്രതിവാദങ്ങൾക്കും അപ്പുറം, ചികിത്സയിലൂടെ പുരോഗതി കൈവരിച്ച 118 കുട്ടികളുടെ സുരക്ഷയ്ക്കും തുടർചികിത്സയ്ക്കും മുൻഗണന നൽകണമെന്നാണ് ഉയരുന്ന ആവശ്യം.

English Summary : The decision to replace the branded SMA medicine Evrysdi with a lower-cost generic alternative has raised concerns among families of children with spinal muscular atrophy in Kerala. Parents are seeking evidence of the new medicine’s safety and therapeutic equivalence before switching treatments. While the Health Department maintains that the alternative is safe, families want relevant study documents to be made available. The controversy has also triggered a political debate over the decision-making process and the need to protect the progress made by the 118 children covered under the state’s free medicine programme.